一, An croí-ailtireacht teicneolaíochta de mhúnlaí insteallta leighis
1. Cineál múnla agus oiriúnú próisis
Roinntear múnlaí insteallta leighis i dtrí chatagóir bunaithe ar shaintréithe an táirge:
Múnla teirmeaplaisteacha: Úsáidtear é le haghaidh ionstraimí cosúil le córais seachadta stent cairdiach agus pinn insteallta inslin a dteastaíonn úsáid arís agus arís eile. Úsáideann sé córas rádala fuar nó te chun sreabhadh ábhar leáite a rialú, ag cinntiú go bhfuil aonfhoirmeacht tiús bhalla na gcomhpháirteanna Níos lú ná nó cothrom le 0.05mm.
Múnlaí plaisteacha teirmeasúine: a úsáidtear chun múnlaí ionchlannáin ortaipéideacha, ábhair athchóirithe déadacha, agus táirgí eile a bhfuil gá le leigheas ar ardteocht uathu a dhéanamh. Déantar an teocht múnla a chobhsú sa raon 180-220 céim trí chóras rialaithe teochta cruinneas chun dianscaoileadh teirmeach ábhartha a chosc.
Múnla insteallta il-chomhpháirt: Baintear amach múnlú comhtháite bhlaosc crua agus cnaipí solúbtha i bhfeistí cosúil le boscaí leigheas cliste agus córais monatóireachta glúcóis fola leanúnach. Úsáidtear an teicneolaíocht lasctha croí rothlach nó sleamhnáin chun an próiseas tionóil a laghdú ó 7 gcéim go 1 chéim.
2. Córas teicneolaíochta déantúsaíochta beachtais
Ní mór do mhonarú múnla leighis trí mhórscrogall teicneolaíochta a shárú:
Foirmiú micreastruchtúr: I ndéantúsaíocht ionstraimí máinliachta oftalmacha, úsáidtear teicneolaíocht meaisínithe urscaoilte leictreoid nana-scála (EDM) chun bealaí sreabhán domhain 0.02mm a shnoí isteach i gcuas múnla 0.3mm ², ag cinntiú cruinneas seachadadh drugaí.
Próiseáil ultra-ghlan: Ag baint úsáide as muilleoireacht ardluais cúig ais in éineacht le daingneáin asaithe bhfolús, sroicheann garbh dromchla an mhúnla Ra0.08 μ m, rud a sheachnaíonn éilliú cáithníní ionstraimí teagmhála fola.
Córas rialaithe teochta Chliste: I dtáirgeadh sliogáin leighis trédhearcacha, déantar an difríocht teochta sa chuas múnla a rialú laistigh de ± 1.5 céim trí chiorcad neamhspleách rialaithe teochta, rud a mhéadaíonn tarchur ábhar polycarbonate (PC) go 92%.
2, Iarratais Ceannais in Eolaíocht Ábhar
1. Córas ábhar bith-chomhoiriúnach
Caithfidh múnlaí insteallta leighis a bheith ag luí le sé chineál ábhar speisialta:
Ábhar grád implant: Léiríonn polyether éitear céatóin (PEEK) airíonna meicniúla den scoth i múnlaí cage comhleá spinal, le neart teanntachta suas le 100MPa agus modulus cosúil leis an gcnámh cortical daonna.
Ábhar díghrádaithe: Déantar aigéad lachtaigh polai (PLLA) a dhíghrádú de réir a chéile laistigh de 6 mhí trí dhearadh cainéal speisialta sa mhúnla stent cardashoithíoch, agus is féidir leis an gcorp an duine an táirge díghrádaithe aigéad lachtaigh a mheitibiú.
Ábhar antibacterial: Cruthaíonn ábhar ilchodach fosfáit siorcóiniam airgid-luchtaithe ciseal antibacterial marthanach ar dhromchla an mhúnla catheter, le ráta coiscthe 99.7% i gcoinne Escherichia coli.
2. Nuálaíocht in ábhair fheidhmiúla
Polaiméir cuimhne cruth: curtha i bhfeidhm i múnlaí daingneáin máinliachta íosta ionracha, spreagann sé aisghabháil cruth ag teocht 40 céim , ag laghdú am máinliachta 40 % .
Ábhar féin-bhealaithe: Laghdaíonn ábhar modhnaithe polytetrafluoroethylene (PTFE) an comhéifeacht frithchuimilte go 0.03 i múnlaí comhpháirteacha saorga, ag leathnú shaol seirbhíse an táirge go dtí os cionn 15 bliana.
Ábhar ilchodach seoltaí: Déanann ábhar PC líonta nanafeadáin charbóin comhtháthú ciorcad solúbtha i múnlaí feiste leighis inchaite, ag laghdú friotachas go 10 Ω· cm.
3, Caighdeáin dhian maidir le rialú cáilíochta
1. Rialú próiseas déantúsaíochta
Caithfidh táirgeadh múnlaí leighis caighdeán an chórais leighis ISO 13485 a chomhlíonadh agus cúig leibhéal rialaithe cáilíochta a chur i bhfeidhm:
Cigireacht amhábhar: Déantar tástáil ultrasonaic ar chruach múnla H13 chun a chinntiú nach bhfuil aon microcracks le trastomhas níos mó ná 0.05mm.
Fíorú cruinneas meaisínithe: Úsáidtear trí mheaisín tomhais chomhordanáidí (CMM) chun méid na cuas a bhrath, agus déantar an crios caoinfhulaingt a rialú laistigh de ± 0.003mm.
Monatóireacht ar chóireáil dromchla: Braitear tiús an bhrataithe le speictreascópacht fhótaleictreonach X-ghathach (XPS) chun a chinntiú go bhfuil diall aonfhoirmeachta an bhrataithe nicil níos lú ná 5%.
2. Córas bailíochtaithe táirge
Caithfidh páirteanna múnlaithe insteallta leighis trí thástáil dhian a rith:
Tástáil bith-chomhoiriúnachta: Déan 18 dtástáil lena n-áirítear cíteatocsaineacht, ailléirgineacht agus géineatocsaineacht de réir chaighdeán ISO 10993.
Tástáil iontaofachta: I mbailíochtú múnlaí comhla croí saorga, insamhail 200 milliún timthriall de thástáil tuirse a oscailt agus a dhúnadh le saol seirbhíse 10 mbliana.
Tástáil glaineachta: Úsáidtear anailísí méid na gcáithníní léasair chun cáithníní a bhrath, le ceanglas níos lú ná 50 cáithníní in aghaidh an phíosa le méid na gcáithníní níos mó ná nó cothrom le 25 μ m.
4, Iarratais Tionscail agus Cásanna tipiciúla
1. Ionstraimí idirghabhála íosta ionracha
Glacann múnla luaidhe pacemaker cairdiach Medtronic teicneolaíocht mhúnlú insteallta leachtach silicone, a rialaíonn an ráta elution drugaí trí struchtúr microporous, ag laghdú ráta ionfhabhtaithe postoperative na n-othar faoi 62%. Glacann an cavity múnla teicneolaíocht ablation léasair, agus socraítear 200 poll scaoilte le trastomhas 0.03mm go beacht i limistéar 0.8mm ².
2. Feistí leighis Chliste
Comhtháthaíonn múnla probe ultrafhuaime Siemens Healthineers teicneolaíocht mhúnlú insteallta ceirmeach piezoelectric, ag baint amach múnlú aonair de 16 chomhpháirt taiscéalaithe trí dhearadh múnla ilchuas, ag comhbhrú an timthriall táirgthe ó 120 soicind/píosa go 45 soicind/píosa. Glacann an múnla cainéal uisce fuaraithe comhréireach, rud a fheabhsaíonn aonfhoirmeacht teocht an taiscéalaí 30% agus réiteach íomhá 15%.
3. Feistí leighis inchaite
Úsáideann múnla leictreoid ECG Apple Watch ábhar LCP (polaiméir leachtchriostail) agus baintear amach comhtháthú ciorcad solúbtha le tiús 0.15mm trí mhúnlú insteallta ardluais. Laghdaíonn dearadh an chainéil sreafa múnla an t-am líonadh an leá go 0.3 soicind, ag seachaint díghrádú ábhar ag an microstructure.
